美国FDA加强联邦电子健康工作 
（美国FDA发布；2006年4月19日）
http://www.fdc-intl.com/detail_info/detail_5351.html

    当天，通过使电子化共享药物信息更容易，美国FDA推进了旨在今后十年内建立美国人电子健康记录的联邦措施。FDA正在采用医学分类命名法（Systematized Nomenclature of Medicine，SNOMED）作为标准计算机化医疗词汇系统，旨在将位于处方药标识中强调区的重要术语进行电子化编码，从而推动该措施。该行动将允许医疗保健专业人士在全国范围内电子化地存取数据，并更方便且有效地共享关键的健康与治疗信息。
    “今天的行动使我们更接近十年内为大多数美国人建立电子医疗记录的目标。随着电子医疗记录及其他用于管理医疗保健数据的计算机化方法使用的增加，围绕电子数据标准及标准化术语的问题将变得日益重要，”FDA的代理局长Andrew C. von Eschenbach博士称。“一旦我们已实施全国性的电子健康记录，则健康专业人士将快速、可靠、安全地获取能与重要的治疗信息（包括位于药物标识强调区的信息）前后对照的患者信息。”
    在此次为处方药产品启动的电子标识行动中，FDA正特别地采用SNOMED的“疾病列表子集”（Problem List Subset）。美国病理学家学会（College of American Pathologists，CAP）开发的SNOMED，是美国政府选择作为临床语言基础的健康信息技术一部分的术语学之一。疾病列表子集通过退伍军人事务部(Department of Veterans Affairs，VA)与“凯瑟医疗网”（Kaiser-Permanente）的健康技术合作关系而建立。SNOMED用于医疗产品标识，将改善FDA批准的说明书上产品信息的国内交流。
    SNOMED的“疾病列表子集”，能将处方药信息新格式的关键区数据中的某些术语进行电子化编码。这种格式要求于2006年6月30日开始，用于最近被批准的（过去5年内）和新近被批准的药品。该SNOMED系统已开发成能为临床术语提供编码，从而使其在各系统内可供计算机读取。例如，通常知道的心脏病发作（heart attack）也可被称为心肌梗死（myocardial infarction）、梗塞（infarct）或MI。SNOMED为所有这些用于产品标识的术语提供了一个编码，使重要的健康信息能在系统之间作电子化交互。在处方药标识的强调区使用SNOMED将加强电子系统的互用性（interoperability），在病人照顾中交换FDA批准的标识信息。
    FDA采用SNOMED，与HHS 2005年5月的宣告是一致的，即联邦机构将把SNOMED CT用于联邦政府内以下方面的临床信息交换：实验室结果内容、非实验室干预与规程、解剖学、诊断与疾病，以及护理。同时，FDA将在实施SNOMED时，与联邦健康IT标准委员会（Health IT Standards Panel）合作。美国国家医学图书馆（NLM）（HHS的国家健康研究所的一个组成部分）执行了与美国病理学家学会（College of American Pathologists，CAP）签订的一项专利使用权转让协定。该协定正使美国的医疗保健专业人士、医院、保险公司、公共健康部门、医疗研究所，以及其他机构有可能更容易地将这个统一的术语系统并入其信息系统。用于标识的“疾病列表子集”的编码，将可通过国家癌症研究所(NCI)的网站免费获取。
    “今天，我们已宣布了建立药物信息交互的电子环境的一项重要措施，该措施能为美国的患者及医疗保健专业人士在治疗上提供重要信息。”von Eschenbach博士称。“以这种方式使用SNOMED，在建立美国统一的电子健康信息基础设施方面，打开了确定另一关键因素之门。同样地，我们致力于处方药安全信息的全球化电子交流，并且我们将继续在这方面支持ICH协议。”
    凯瑟医疗网（Kaiser Permanente）的Bob Dolin医学博士称，“自引入自动化的药－药及药－过敏检查软件以来，FDA在药物标识强调区采用SNOMED编码是患者照顾中取得的最重要进展之一。”
    SNOMED的疾病列表子集，是正与结构产品标识(structured product labeling ，SPL)（MIForumWIKI链接）（如：LOINC, the NCI Thesaurus, NDF-RT）一起用于2006年1月宣布的新医疗标识设计中的几种术语之一，该设计正以可访问的和计算机可读的格式提供精确且最新的药物信息。
    通过多种进行中的行动，这新的标识格式将被整合入FDA的其他电子健康措施。当处方药信息以新格式更新时，其将用于为每日医疗（DailyMed）提供医疗信息。每日医疗，是一个由美国国家医学图书馆发起的机构间在线信息交换所，其正在维护最新的医疗信息，免费提供给消费者、医疗保健专业人士以及医疗保健信息提供者。每日医疗（DailyMed）正在使有关FDA监管产品的最新信息，可无偿地广泛获取于互联网。
    “退伍军人事务部（VA）将用FDA的每日医疗（DailyMed）信息提高其药学术语的质量，该术语用于每年向美国的退伍军人递送1.1亿门诊处方。SPL及每日医疗（DailyMed）也将支持VA电子化的疾病列表（Problem List）以及相关的管理应用。VA很高兴与Kaiser、FDA及其他机构合作，以提供改进患者安全及照顾质量的最新医疗信息，”退伍军人事务部信息办公室的首席术语家Michael J. Lincoln医学博士称。
（胡亚敏、徐继芳、唐之康编译：《国际食品药品监管动态》2006年第5辑）
 
  

此帖由 linforest 在 2006-08-27 21:32 进行编辑...

grateful

FDA to Require Standard Language on Electronic Drug Labels 
By M.L. Baker, Ziff Davis Internet
May 2, 2006 
http://www.eweek.com/article2/0,1895,1956775,00.asp

To find drug information about heart attacks, a physician should remember to search not just for "heart attack" but also for "MI," "infarct" and "myocardial infarction."

Automated, electronic ways to access drug information can miss or misclassify information because there are myriad medical terms.

Now, the U.S. Food and Drug Administration is moving to standardize drug information.

It will require a standard vocabulary for electronic prescription drug labels starting June 30.

The move is expected to prevent medical errors by helping doctors and physicians get better information about how drugs should be prescribed.

SNOMED (the Systematized Nomenclature of Medicine) will be used to electronically code important terms in prescription drug labeling, an officially approved description of what a prescription drug can be used for.

"The FDA's adoption of SNOMED codes to encode the highlights section of drug labeling is one of the most significant advances in patient care since the introduction of automated drug-drug and drug-allergy checking software," said Bob Dolin, M.D., Kaiser Permanente.

However, a leading provider of clinical reference tools contacted by eWEEK declined comment on the move, saying it wasn't relevant for the company.

The FDA is billing the move as a means to support widespread electronic health records because consistent use of SNOMED should allow electronic systems at different health care facilities to exchange FDA-approved labeling information to describe patient treatments.

Acting FDA Commissioner Andrew C. von Eschenbach described the policy as "an important step toward creating an electronic environment for drug information exchange that can provide American patients and health care professionals with critical information at the point of care."

The FDA is adopting the "Problem List" Subset of SNOMED, which was developed through a partnership between the Department of Veterans Affairs and Kaiser Permanente.

Drugs approved within the past five years as well as any newly approved drugs will electronically code certain terms in the Highlights data elements for prescription drug information.

In May 2005, Department of Health and Human Services announced that SNOMED CT will be used by federal agencies for the exchange of clinical information across the federal government.

The new labeling format will be used in DailyMed, an interagency health information clearinghouse sponsored by the National Library of Medicine.

The Problem List Subset of SNOMED is one of several terminologies being used with SPL (structured product labeling), such as LOINC(MIForumWIKI链接), the NCI Thesaurus and NDF-RT.
 

此帖由 linforest 在 2006-08-27 21:13 进行编辑...